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ISO/IEC 42001:2023 - Intelligence artificielle - Système de management
Date de publication : Janvier 2024 Activité concernée : Système de management de l’intelligence artificielle (IA) Dispositifs concernés...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-1 - Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE
Date de publication : Janvier 2024 Activité concernée : Vigilance Dispositifs concernés : Dispositifs spécifiques Référence...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
Date de publication : Février 2024 Activité concernée : Nomenclature des dispositifs médicaux (DM) Dispositifs concernés : Dispositifs...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-10 - Évaluation clinique des DM orphelins
Date de publication : Juin 2024 Activité concernée : Evaluation clinique Dispositifs concernés : Dispositifs médicaux orphelins...
18 oct. 20242 min de lecture
Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024
🚨 Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024 🚨 Chez Cap Compliance, nous sommes engagés à rester à la pointe des évolutions...
30 août 20241 min de lecture
Partenariat Cap Compliance et Lco.legal
Partenariat et Lco.legal, deux experts complémentaires à destination des MEDTECHS Nous sommes ravis d'annoncer un partenariat...
27 juin 20242 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 🚀 Raphael TACHOIRE de chez Cap Comlpiance a eu le plaisir de participer aux événements...
20 juin 20241 min de lecture
Publicité dans DeviceMed
Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre...
22 mai 20241 min de lecture
Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024
🚩 Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024 par la DGCCRF - Ministère de l'Économie et pour la vigilance par...
30 nov. 20231 min de lecture
Cap Compliance intègre le groupe CEHTRA/H2B Services
🚩 Cap Compliance est ravie de vous annoncer qu’elle intègre le groupe CEHTRA/H2B Services ✅ Un grand merci à Xavier Dennery pour sa...
30 nov. 20231 min de lecture
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux 🚨 Le 23 novembre 2023 à Nîmes, Salim SAIFI de l'équipe Cap...
23 nov. 20231 min de lecture
En audit interne chez PATIE MICHEL
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux (SDGM) sont des dispositifs médicaux...
14 nov. 20231 min de lecture
Manual on borderline and classification for medical devices
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'UE. Une mise à...
5 oct. 20231 min de lecture
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité 🚨 Actu veille : l’ANSM demande de fournir des...
15 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l'équipe Cap Compliance était présente et...
5 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale...
24 mai 20231 min de lecture
Décryptage des évolutions de la nouvelle version ISO 27001
Décryptage des évolutions de la nouvelle version ISO 27001 🚨 Nous avons le plaisir de vous annoncer la sortie de notre article dans la...
12 avr. 20231 min de lecture
Adoption texte de proposition Comission
🚨 Une bonne nouvelle pour bien commencer cette année 2023 : la commission a adopté aujourd’hui le texte de proposition visant à...
6 janv. 20232 min de lecture
Periodic Safety Update Report
🎁 Ca y est, enfin publié, on l'attendait depuis longtemps celui-là : MDCG 2022-21 - Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR)...
16 déc. 20221 min de lecture
Période transitoire du règlement - proposition commission
🚨 Suite aux alertes de ces derniers mois des autorités compétentes et des différentes parties prenantes concernant la mise en œuvre du...
12 déc. 20222 min de lecture
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