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🔍Normes harmonisées 2026 : une étape clé pour les fabricants de DM !
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Évaluation clinique des dispositifs médicaux : que va changer la future norme ISO 18969 ?
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ISO/IEC 42001:2023 - Intelligence artificielle - Système de management
MDCG 2024-1 - Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE
MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
MDCG 2024-10 - Évaluation clinique des DM orphelins
MDCG 2020-16 rev.3 - Guide sur les règles de classification des DMDIV
MDCG 2024-11- Guide sur la qualification des DMDIV
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