Conseil

Nos services de conseil et d’accompagnement

Chez Cap Compliance, nous accompagnons les acteurs du secteur des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans la mise en conformité réglementaire et normative. Grâce à notre expertise approfondie, nous vous apportons des conseils stratégiques et opérationnels adaptés à vos besoins spécifiques.

Accompagnement en systèmes de management de la qualité

Préparation aux inspections réglementaires / audits des organismes notifiés :

Accompagnement à la conception de vos dispositifs médicaux

Réalisation et revue de dossiers techniques

Externalisation de votre fonction Qualité et Réglementaire

Veille réglementaire et normative

Cybersécurité des dispositifs médicaux

Biocompatibilité

Surveillance post-marché et vigilance

Charte de la visite médicale Dispositifs Médicaux et Médicaments

Revue du matériel promotionnel Dispositifs Médicaux et Médicaments

Prestation Personne Chargée de Veiller à faire Respecter la Réglementation (PCVRR)

Pourquoi choisir Cap Compliance ?

📩 Besoin d’un accompagnement, d’un audit ou d’une formation ? Contactez nous pour sécuriser votre conformité avec Cap Compliance.

En savoir plus sur nous

EXPERTISE SPÉCIALISÉE

Dans le domaine des dispositifs médicaux.

ACCOMPAGNEMENT

Sur mesure et complet de la définition du positionnement du produit à l'implémentation des solutions.

QUALIFICATION

Nos experts sont qualifiés par code produit comme les auditeurs/évaluateurs des organismes notifiés

FLEXIBILITÉ

Une grande flexibilité pour s'adapter à vos demandes et délais.