Formation Audits ISO 19011
La formation audits ISO 19011 permet de maîtriser les méthodes d’audit des systèmes de management et de développer des compétences concrètes pour préparer, conduire et exploiter un audit interne efficace.
Dans un contexte où les audits sont au cœur de la conformité, du contrôle qualité et de l’amélioration continue, elle constitue un levier clé pour structurer vos pratiques et professionnaliser vos auditeurs.
Chez CAP COMPLIANCE, cette formation s’appuie sur une approche terrain, directement issue de missions d’audit qualité réalisées auprès de fabricants de dispositifs médicaux et d’organisations certifiées, afin de transformer la théorie ISO 19011 en pratiques opérationnelles alignées avec les référentiels normatifs.
Pourquoi suivre une formation audits ISO 19011 ?
Comprendre les principes et les exigences de la norme ISO 19011
La norme ISO 19011 définit les lignes directrices pour l’audit des normes de système de management.
Elle encadre notamment :
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les principes d’audit
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la gestion du programme d’audit
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la préparation du plan d’audit
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la conduite des audits
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la compétence des auditeurs
La formation permet de comprendre ces fondamentaux et de les appliquer concrètement dans votre organisation.
Réaliser des audits internes efficaces et structurés
Un audit interne efficace repose sur une démarche structurée allant bien au-delà d’une simple vérification documentaire. Il commence par une revue documentaire rigoureuse, permettant d’identifier les points sensibles et de préparer un plan d’audit pertinent.
La formation vous apprend à construire un questionnaire d’audit adapté, à mener des entretiens efficaces et à collecter des preuves objectives. Vous êtes ainsi en mesure de structurer un véritable dispositif d’audit, utile pour analyser vos processus et produire des constatations d’audit exploitables.
Renforcer la crédibilité des auditeurs et la qualité des audits
La qualité d’un audit repose en grande partie sur la posture et la méthode de l’auditeur. Une formation audits ISO 19011 permet de professionnaliser les pratiques et de renforcer la crédibilité des auditeurs internes.
Vous apprenez à conduire une réunion d’ouverture claire, à structurer vos échanges avec les équipes et à formaliser un rapport d’audit précis, lisible et utile. Cette approche permet d’améliorer la perception des audits, de renforcer la confiance des équipes et de donner une réelle valeur ajoutée à l’audit qualité dans votre organisation.
Objectifs de la formation
À l’issue de la formation, les participants sont capables de :
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Comprendre les principes de la norme ISO 19011
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Préparer un programme d’audit structuré
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Définir un plan d’audit adapté aux enjeux
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Conduire des entretiens d’audit
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Identifier des écarts et formuler des constats
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Rédiger un rapport d’audit exploitable
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Contribuer à l’amélioration du système de management
Public concerné
Cette formation s’adresse notamment à :
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Responsables qualité / RA-QA
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Auditeurs internes
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Responsables de systèmes de management
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Chefs de projet
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Direction et encadrement
Prérequis :
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Connaissance de base d’un système de management recommandée
Contenu de la formation audits ISO 19011
Module 1
Module 2
Module 3
Fondamentaux de l’audit
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Principes de l’audit selon ISO 19011
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Rôle de l’équipe d’audit
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Organisation d’un programme d’audit
Préparation de l’audit
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Réalisation de la revue documentaire
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Analyse des documents préparatoires
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Construction du plan d’audit
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Élaboration d’un questionnaire d’audit
Conduite de l’audit
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Techniques d’entretien
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Collecte des preuves d’audit
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Analyse des processus audités
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Gestion des interactions avec les audités
Module 4
Module 5
Constats et non-conformités
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Identification des écarts
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Rédaction des constatations d’audit
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Distinction entre observation et non-conformité
Restitution et suivi
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Conduite de la réunion d’ouverture et de clôture
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Rédaction du rapport d’audit
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Suivi des actions correctives
Format, durée et modalités pratiques
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Durée : 1 jour, 2 jours ou parcours complet,
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Format : intra-entreprise ou inter-entreprises,
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Modalités : présentiel ou distanciel,
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Groupes à taille réduite pour favoriser les échanges,
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Évaluations par quiz, études de cas et mises en situation.
Modalités d’évaluation
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Questionnaire de validation des acquis,
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Exercices pratiques corrigés collectivement,
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Attestation de formation remise en fin de session.
Tarifs et inscription
Les formations sont proposées sur devis, en fonction du format, de la durée et du degré de personnalisation.
Des parcours modulaires ou des formations ISO spécifiques peuvent être construits à la demande.
Méthodes pédagogiques
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Alternance théorie et cas pratiques
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Mises en situation d’audit
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Exercices concrets issus du terrain
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Utilisation d’outils opérationnels
Supports fournis :
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Modèles de plan d’audit
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Exemples de rapport d’audit
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Grilles de questionnaire d’audit
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Check-lists opérationnelles
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Questionnaire de satisfaction en fin de formation
Les avantages CAP COMPLIANCE
Une expertise reconnue en audit
Une expertise reconnue en audit : Auditeurs expérimentés, maîtrise des normes de système de management, expérience en audit qualité terrain.
Une approche pragmatique et opérationnelle : Méthodes directement applicables, structuration de votre dispositif d’audit, outils concrets.
Une approche pragmatique et opérationnelle
La formation est conçue comme un véritable outil de montée en compétences. Elle privilégie la mise en pratique immédiate, l’adaptation aux contextes réels des participants et l’utilisation d’outils concrets.
Certification Qualiopi
La formation est une formation professionnelle certifiée Qualiopi, ouvrant droit à une prise en charge financière par les OPCO selon les conditions applicables.
Accompagnement après formation
CAP COMPLIANCE peut proposer un accompagnement complémentaire : assistance post-formation, échanges techniques, appui à la mise en œuvre ou coaching sur des sujets ciblés (audit interne, indicateurs, revue de direction).
FAQ – Formation audits ISO 19011
La formation permet-elle de devenir auditeur interne ?
Oui. Elle permet d’intégrer une équipe d’audit et de conduire un audit qualité structuré.
La formation est-elle adaptée aux dispositifs médicaux ?
Oui. Elle s’intègre aux référentiels normatifs du secteur et aux exigences qualité.
La formation inclut-elle des cas pratiques ?
Oui. Vous construisez des outils comme un plan d’audit et un questionnaire d’audit.
Peut-on adapter la formation ?
Oui. Elle s’adapte à votre programme d’audit et à vos processus.
Quels documents et outils sont fournis ?
Des supports pédagogiques, modèles, check-lists et outils de pilotage (dont tableaux de bord) sont remis aux participants.