Nouvelles normes harmonisées publiées - MDR & IVDR !

Dernière mise à jour : il y a 1 jour

Le 28 janvier 2026, la Commission européenne a publié deux décisions clés :

🔵Décision (UE) 2026/197 : stérilisation, étiquetage et informations fabricant

🔵Décision (UE) 2026/193 : implants neurochirurgicaux, biocompatibilité, investigations cliniques et plus

⚠️ Ces mises à jour doivent être intégrées immédiatement dans vos veilles et dossiers techniques pour rester conformes.

CAP Compliance vous accompagne :

🔷 Analyse d’impact réglementaire

🔷 Mise à jour de vos normes applicables

🔷 Suivi MDR & IVDR

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