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🧬ISO 10993-1:2025 : ce qu’il faut comprendre


La nouvelle version de l’ISO 10993-1 fait évoluer la manière d’aborder la sécurité biologique des dispositifs médicaux.


L’approche met désormais l’accent sur la gestion des risques et prend en compte, de façon plus réaliste, les conditions d’exposition du patient tout au long du cycle de vie du produit.

Ces changements peuvent avoir un impact direct sur vos évaluations biologiques existantes et sur la pertinence de vos BER actuels.


Découvrez les évolutions clés et nos recommandations pour rester conforme.


📩 Contactez-nous pour être conforme à la norme ISO 10993-1


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