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Formations inter-entreprises
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22 nov. 20241 min de lecture
Nouveau guide MDCG 2021-25
Révision du guide MDCG 2021-25 sur l’application des exigences du Règlement (UE) 2017/745 (RDM) aux « legacy devices » et aux dispositifs...
19 nov. 20241 min de lecture
Nouvelle liste des normes harmonisées
La Commission européenne a récemment publiée une mise à jour de la liste des normes harmonisées à l’appui du Règlement (UE) 2017/745...
19 nov. 20241 min de lecture
MDCG 2024-1 - Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE
Date de publication : Janvier 2024 Activité concernée : Vigilance Dispositifs concernés : Dispositifs spécifiques Référence...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
Date de publication : Février 2024 Activité concernée : Nomenclature des dispositifs médicaux (DM) Dispositifs concernés : Dispositifs...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-10 - Évaluation clinique des DM orphelins
Date de publication : Juin 2024 Activité concernée : Evaluation clinique Dispositifs concernés : Dispositifs médicaux orphelins...
18 oct. 20242 min de lecture
Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024
🚨 Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024 🚨 Chez Cap Compliance, nous sommes engagés à rester à la pointe des évolutions...
30 août 20241 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 🚀 Raphael TACHOIRE de chez Cap Comlpiance a eu le plaisir de participer aux événements...
20 juin 20241 min de lecture
Publicité dans DeviceMed
Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre...
22 mai 20241 min de lecture
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l'équipe Cap Compliance sera présente et...
15 déc. 20231 min de lecture
En audit interne chez PATIE MICHEL
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux (SDGM) sont des dispositifs médicaux...
14 nov. 20231 min de lecture
Manual on borderline and classification for medical devices
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'UE. Une mise à...
5 oct. 20231 min de lecture
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité 🚨 Actu veille : l’ANSM demande de fournir des...
15 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l'équipe Cap Compliance était présente et...
5 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale...
24 mai 20231 min de lecture
Adoption texte de proposition Comission
🚨 Une bonne nouvelle pour bien commencer cette année 2023 : la commission a adopté aujourd’hui le texte de proposition visant à...
6 janv. 20232 min de lecture
Periodic Safety Update Report
🎁 Ca y est, enfin publié, on l'attendait depuis longtemps celui-là : MDCG 2022-21 - Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR)...
16 déc. 20221 min de lecture
LNE Forum Intelligence Artificielle
💡 Ce 6 Décembre 2022 à Paris, nous sommes présents au forum de l'intelligence artificielle organisé par le LNE . 📒 Cap Compliance...
7 déc. 20221 min de lecture
En formation avec PATIE MICHEL FLUIDES
👏 Bravo à l’équipe PATIE MICHEL FLUIDES pour son implication lors de cette formation de deux jours à Sophia Antipolis : - Maitriser...
29 nov. 20221 min de lecture
Cap Compliance et ses experts référencés Expert Conseil Bpifrance
Expert Conseil Bpifrance 📌 Porteurs de projets de dispositifs médicaux innovants, fabricants DM / DMDIV 📌 Confrontés à des enjeux...
16 nov. 20221 min de lecture
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