Formation validations et qualification dispositifs médicaux
Validations et qualifications en environnement dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Objectifs de la formation
être capable de :
Connaitre et comprendre les exigences normatives et réglementaires de l’ISO 13485 relatives à la validation et la qualification
Maitriser les principes de la validation et de la qualification
Mettre en place un programme de validation et de qualification
Durée :
1 jour (7 heures)
Date :
à définir
Lieu :
En présentiel ou en distanciel
Tarif :
Sur demande
Prérequis :
Aucun
Nombre de participants :
Maximum 10 participants par session
CONTENU
La validation de conception et des procédés de fabrication selon l’ISO 13485
La qualification des équipements et des installations (méthode QIQOQP et guides d’application)
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE
Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Livrable : Le support de formation sera fourni à chaque participant
EVALUATION ET SUIVI PEDAGOGIQUE
Questionnaire de préparation
Questionnaire de positionnement avant/après
Quiz (validation des connaissances)
Évaluation de la satisfaction de la formation
PUBLIC
Responsables qualité
Responsables affaires réglementaires
Tout collaborateur impliqué dans les validations et qualification en lien avec les DM
Vous souhaitez participer à cette formation ?
Pour participer à cette session, merci de compléter le formulaire via le bouton ci-dessous.Notre équipe formation vous recontactera rapidement pour confirmer votre inscription.
Pourquoi choisir Cap Compliance ?
Besoin d’un accompagnement, d’un audit ou d’une formation ? Contactez nous pour sécuriser votre conformité avec Cap Compliance.
EXPERTISE SPÉCIALISÉE
Dans le domaine des dispositifs médicaux.
QUALIFICATION
Nos experts sont qualifiés par code produit comme les auditeurs/évaluateurs des organismes notifiés
ACCOMPAGNEMENT
Sur mesure et complet de la définition du positionnement du produit à l'implémentation des solutions.
FLEXIBILITÉ
Une grande flexibilité pour s'adapter à vos demandes et délais.
.