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Formation règlement (UE) 2017/745
Investigations cliniques selon le règlement
Réglementaire
Objectifs de la formation
être capable de :
Introduction / processus d’évaluation clinique
Contexte réglementaire et normatif
Quelles sont les étapes d’une investigation clinique et acteurs
Rôles du comité de protection des personnes et des autorités compétentes.
Responsabilités vis-à-vis de l’étude
Les différentes soumissions
Exigence du Règlement versus IS0 14155 et documentation associée.
Gap ISO 14155 : 2020 / EN ISO A11: 2024 et 14155 : 2012
Questions réponses
Durée :
1 jour (7 heures)
Date :
à définir
Lieu :
En présentiel ou en distanciel
Tarif :
Sur demande
Prérequis :
Connaissance du règlement (UE) 2017/745
Nombre de participants :
Maximum 10 participants par session
