top of page
MDSAP : ce qui change avec la révision 11 de l'Audit Model et de l'Audit Approach
La révision 11 de l'Audit Model et de l'Audit Approach du MDSAP (Medical Device Single Audit Program) remplace désormais la révision 10. Cette mise à jour reflète l'évolution des attentes des cinq autorités réglementaires participantes : la FDA (États-Unis), Santé Canada, la TGA (Australie), l'ANVISA (Brésil) et le MHLW/PMDA (Japon). Voici les trois évolutions à retenir pour les fabricants de dispositifs médicaux. UDI : des responsabilités mieux définies entre fabricant et Au
10 sept.1 min de lecture
📢 CAP COMPLIANCE DANS LE DERNIER NUMERO DE DEVICEMED 📢
Nous avons le plaisir de figurer dans la 𝗽𝗮𝗴𝗲 𝟭𝟯 du dernier numéro de 𝗗𝗲𝘃𝗶𝗰𝗲𝗠𝗲𝗱
10 avr. 20251 min de lecture
Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024
🚨 Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024 🚨 Chez Cap Compliance, nous sommes engagés à rester à la pointe des évolutions...
30 août 20241 min de lecture
Publicité dans DeviceMed
Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre...
22 mai 20241 min de lecture
bottom of page