Auditer MDSAP
Auditer les exigences du référentiel
Systèmes de management
Objectifs de la formation
être capable de :
Acquérir la méthodologie d’audit selon la norme ISO 19011
Identifier les critères d’audit selon le référentiel MDSAP
Comprendre les exigences du référentiel MDSAP
Se préparer à la réalisation d’un audit interne MDSAP
Durée :
2 jours (14 heures)
Date :
à définir
Lieu :
En présentiel ou en distanciel
Tarif :
Sur demande
Prérequis :
Connaissance de l’ISO 13485
Nombre de participants :
Maximum 10 participants par session
CONTENU
Méthodologie de l’audit selon l’ISO 19011
Qu’est-ce que le MDSAP
Présentation et interprétation des exigences du référentiel MDSAP chapitre par chapitre
Exercices sur la documentation attendue et les critères d’audit associés
Le déroulement de l’audit
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE
Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Livrable : Le support de formation sera fourni à chaque participant
EVALUATION ET SUIVI PEDAGOGIQUE
Questionnaire de préparation
Questionnaire de positionnement avant/après
Quiz (validation des connaissances)
Évaluation de la satisfaction de la formation
PUBLIC
Responsables qualité
Tout collaborateur participant à la définition, la planification ou la mise en place d’un système de management selon l’ISO 13485 et le MDSA
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EXPERTISE SPÉCIALISÉE
Dans le domaine des dispositifs médicaux.
QUALIFICATION
Nos experts sont qualifiés par code produit comme les auditeurs/évaluateurs des organismes notifiés
ACCOMPAGNEMENT
Sur mesure et complet de la définition du positionnement du produit à l'implémentation des solutions.
FLEXIBILITÉ
Une grande flexibilité pour s'adapter à vos demandes et délais.
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