Un système qui progresse, mais des délais encore importants La 18e enquête européenne auprès des organismes notifiés, arrêtée au 31 octobre 2025, apporte un éclairage sur l'état de la certification MDR dans l'Union européenne. Si la capacité du système progresse, les délais restent loin d'être optimaux. Les chiffres clés au 31 octobre 2025 Les données publiées font apparaître un écart significatif entre les demandes déposées et les certificats effectivement émis : 33 175 Dema

MDR & IVDR : proposition de révision ciblée pour simplifier certaines exigences

Date de publication : Juin 2024 Activité concernée : Evaluation clinique Dispositifs concernés : Dispositifs médicaux orphelins...

🎉 Notre certification Qualiopi a été renouvelée ! Nous sommes fiers d’avoir passé cet audit sans aucune non-conformité. Mais ce...

Partenariat et Lco.legal, deux experts complémentaires à destination des MEDTECHS Nous sommes ravis d'annoncer un partenariat...

💡 Ce 6 Décembre 2022 à Paris, nous sommes présents au forum de l'intelligence artificielle organisé par le LNE . 📒 Cap Compliance...

Publication Charte des pratiques promotionnelles Dispositifs médicaux Ça y est, la Charte des Pratiques promotionnelles DM est enfin...

Charte Qualité des Pratiques Promotionnelles Dispositifs Médicaux Retrouvez ici l'article au sujet de la Charte Qualité des "pratiques...