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La PCVRR (PRRC) est-elle obligatoire pour tous les fabricants de dispositifs médicaux ?
Avec l'entrée en application du Règlement (UE) 2017/745 (MDR), la désignation d'une Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR / PRRC) est devenue une exigence incontournable pour la majorité des fabricants de dispositifs médicaux. Mais que dit précisément le texte réglementaire, quel est le rôle concret de la PCVRR, et cette obligation laisse-t-elle une marge de manœuvre aux structures les plus petites ? Que dit le MDR sur la PCVRR ? Le Règlement (UE)
6 août2 min de lecture
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