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Mettre sur le marché un DM avec IA : le "Tetris" réglementaire
L’intelligence artificielle (IA) progresse dans le monde médical. Aide au diagnostic, médecine personnalisée, optimisation des flux hospitaliers : ses promesses sont nombreuses. Mais derrière l’enthousiasme, une réalité s’impose aux fabricants : le chemin réglementaire est complexe, voire labyrinthique.
7 oct. 20253 min de lecture


La 4ᵉ édition de l’eBook de MedTech Europe sur les preuves cliniques pour l' IVDR est disponible
La 4ᵉ édition de l’eBook de MedTech Europe sur les preuves cliniques pour l' IVDR est disponible
29 sept. 20251 min de lecture


MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
Date de publication : Février 2024 Activité concernée : Nomenclature des dispositifs médicaux (DM) Dispositifs concernés : Dispositifs...
18 oct. 20241 min de lecture


MDCG 2024-10 - Évaluation clinique des DM orphelins
Date de publication : Juin 2024 Activité concernée : Evaluation clinique Dispositifs concernés : Dispositifs médicaux orphelins...
18 oct. 20242 min de lecture


Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024
🚨 Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024 🚨 Chez Cap Compliance, nous sommes engagés à rester à la pointe des évolutions...
30 août 20241 min de lecture


Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux 🚨 Le 23 novembre 2023 à Nîmes, Salim SAIFI de l'équipe Cap...
23 nov. 20231 min de lecture


En audit interne chez PATIE MICHEL
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux (SDGM) sont des dispositifs médicaux...
14 nov. 20231 min de lecture


Workshop publicité DM/Médicaments
👉🏻 Création et animation du workshop "Publicité DM/Médicaments et interactions avec les professionnels de santé" pour un grand groupe...
9 déc. 20221 min de lecture


En formation avec PATIE MICHEL FLUIDES
👏 Bravo à l’équipe PATIE MICHEL FLUIDES pour son implication lors de cette formation de deux jours à Sophia Antipolis : - Maitriser...
29 nov. 20221 min de lecture


Guide Pratique UDI
Guide Pratique UDI La commission vient de publier un nouveau Guide pratique sur l'UDI. 90 pages tout de même : Lien Pensez également à...
12 avr. 20221 min de lecture


Une synthèse des exigences des Règlements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In Vitro
Une synthèse des exigences des Règlements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In...
22 mars 20213 min de lecture
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