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Un report désormais acté par le Règlement (UE) 2026/1744
Le Règlement (UE) 2026/1744, entré en vigueur le 27 juillet 2026, modifie l'AI Act. Il reporte le calendrier d'application des exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque. 2 août 2028 : la nouvelle échéance pour les DM et DMDIV Pour les systèmes d'IA à haut risque relevant de l'article 6(1), l'échéance passe du 2 août 2027 au 2 août 2028. Pour les dispositifs médicaux et DMDIV concernés, c'est-à-dire ceux relevant de l'annexe I de l'AI Act, articulée avec le MDR et l'
il y a 2 jours2 min de lecture


Mettre sur le marché un DM avec IA : le "Tetris" réglementaire
L’intelligence artificielle (IA) progresse dans le monde médical. Aide au diagnostic, médecine personnalisée, optimisation des flux hospitaliers : ses promesses sont nombreuses. Mais derrière l’enthousiasme, une réalité s’impose aux fabricants : le chemin réglementaire est complexe, voire labyrinthique.
7 oct. 20253 min de lecture


📢 Nouvelle version du Position Paper Team-NB sur l’AI Act : ce qui change et pourquoi c’est important pour le secteur des dispositifs médicaux !
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15 avr. 20251 min de lecture


World Artificial Intelligence Cannes Festival
✨ WAICF 2025 - L’IA au service des dispositifs médicaux ✨ Nous avons eu le plaisir d’assister au World Artificial Intelligence Cannes...
19 févr. 20251 min de lecture


Publication de l’ISO 42001 – Système de Management de l’Intelligence Artificielle
Publication de l’ISO 42001 – Système de Management de l’Intelligence Artificielle 🚨 Qu'est-ce que l'ISO/CEI 42001 ? L'ISO/CEI 42001 est...
21 déc. 20231 min de lecture


Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l'équipe Cap Compliance sera présente et...
15 déc. 20231 min de lecture


LNE Forum Intelligence Artificielle
💡 Ce 6 Décembre 2022 à Paris, nous sommes présents au forum de l'intelligence artificielle organisé par le LNE . 📒 Cap Compliance...
7 déc. 20221 min de lecture
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