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Formations

Formations en Systèmes de Management, Dispositifs Médicaux, Audits, Cosmétiques, Sécurité de l'Information et Management de l'environnement.

​​Notre organisme de formation propose des programmes complets et actualisés, spécialement conçus pour vous aider à maîtriser les normes et réglementations clés, notamment celles relatives aux dispositifs médicaux. Nos formations couvrent des sujets essentiels tels que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

Gratte-ciel

Formation développeurs logiciels médicaux

Conception de logiciels dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Connaitre la terminologie relative à la conception des dispositifs médicaux

  • Identifier les sources d’exigences réglementaires et normatives pour le développement de produits pour l’industrie des DM

  • ...

Gratte-ciel

Formation management ISO 31000 : 2018

Mettre en place un système de management du risque

Systèmes de management

  • Connaitre et comprendre les principes de management du risque

  • S’approprier le vocabulaire associé

  • ...

Gratte-ciel

Formation matériovigilance

La matériovigilance des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Connaitre et comprendre le contexte réglementaire de la matériovigilance, ainsi que les nouveautés apportées par le règlement (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux

  • Connaitre le rôle et les exigences imputables aux différents opérateurs économiques du secteur du dispositif médical

  • ...

Gratte-ciel

Formation règlement (UE) 2017/745 - Fabricants

Fabricants de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Identifier   et comprendre les nouvelles exigences règlementaires

  • Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs   médicaux

  • ...

Gratte-ciel

Formation règlement (UE) 2017/745 - Importateurs et distributeurs

Importateurs et distributeurs

Dispositifs médicaux

  • Découvrir les changements majeurs introduits par le règlement européen DM, et le calendrier d’application

  • Identifier les nouvelles responsabilités des distributeurs et importateurs de DM, et savoir comment y répondre

  • ...

Gratte-ciel

Formation règlement (UE) 2017/745 - Investigations cliniques

Investigations cliniques selon le règlement

Dispositifs médicaux

  • Introduction / processus d’évaluation clinique

  • Contexte réglementaire et normatif

  • ...

Pourquoi choisir nos Formations ?

Pour en savoir plus sur nos programmes de formation et découvrir comment nous pouvons vous aider à renforcer les compétences de votre équipe en matière de qualité, de réglementation des dispositifs médicaux (y compris ISO 13485, ISO 14971, et les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746), contactez nous dès aujourd'hui sur notre site.

Certification QUALIOPI - Action de formation

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION.

EXPERTISE

Nos formateurs possèdent une expertise approfondie en matière de normes telles que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

APPROCHE PRATIQUE

Des formations pratiques et adaptées, vous aidant à appliquer directement les connaissances acquises dans votre organisation pour assurer la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.

FORMATIONS ACTUALISÉES

Nos programmes sont continuellement mis à jour pour refléter les dernières évolutions réglementaires, garantissant que vous recevez une formation de pointe.

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