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Formations

Formations en Systèmes de Management, Dispositifs Médicaux, Audits, Cosmétiques, Sécurité de l'Information et Management de l'environnement.

​​Notre organisme de formation propose des programmes complets et actualisés, spécialement conçus pour vous aider à maîtriser les normes et réglementations clés, notamment celles relatives aux dispositifs médicaux. Nos formations couvrent des sujets essentiels tels que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

Gratte-ciel

Formation règlement (UE) 2017/746

Fabricants de dispositifs médicaux in vitro

Dispositifs médicaux

  • Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires

  • Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

  • ...

Gratte-ciel

Formation sur la loi anti-cadeaux

Loi anti-cadeaux et transparence des liens d’intérêts

Dispositifs médicaux

  • Connaitre les évolutions de la réglementation applicable en matière de DMOS et transparence

  • S’approprier le dispositif anti-cadeaux et son champ d’application

  • ...

Gratte-ciel

Formation sur la publicité

La publicité des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Connaitre et comprendre la réglementation relative à la publicité des dispositifs médicaux afin de concevoir des documents publicitaires conformes

  • Reconnaitre un support promotionnel d’un support non promotionnel

  • ...

Gratte-ciel

Formation sur la surveillance

La surveillance après commercialisation

Dispositifs médicaux

  • Comprendre les exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

  • Mettre en œuvre les nouveautés des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746

  • ...

Gratte-ciel

Formation usability dispositifs médicaux

Aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Connaitre le contexte réglementaire et normatif de l’aptitude à l’utilisation

  • Comprendre les exigences applicables pour les DM

  • ...

Gratte-ciel

Formation validations et qualification dispositifs médicaux

Validations et qualifications en environnement dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

  • Connaitre et comprendre les exigences normatives et réglementaires de l’ISO 13485 relatives à la validation et la qualification

  • Maitriser les principes de la validation et de la qualification

  • ...

Pourquoi choisir nos Formations ?

Pour en savoir plus sur nos programmes de formation et découvrir comment nous pouvons vous aider à renforcer les compétences de votre équipe en matière de qualité, de réglementation des dispositifs médicaux (y compris ISO 13485, ISO 14971, et les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746), contactez nous dès aujourd'hui sur notre site.

Certification QUALIOPI - Action de formation

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION.

EXPERTISE

Nos formateurs possèdent une expertise approfondie en matière de normes telles que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

APPROCHE PRATIQUE

Des formations pratiques et adaptées, vous aidant à appliquer directement les connaissances acquises dans votre organisation pour assurer la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.

FORMATIONS ACTUALISÉES

Nos programmes sont continuellement mis à jour pour refléter les dernières évolutions réglementaires, garantissant que vous recevez une formation de pointe.

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