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MDR : une avancée vers plus de proportionnalité pour les technologies bien établies (WET)
La Commission européenne a publié le 29 juin 2026 deux actes délégués visant à faire évoluer certaines exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les Well-Established Technologies (WET). Ces évolutions traduisent la volonté européenne d’adapter le cadre MDR aux réalités du marché et aux niveaux de maturité des technologies. Qu'est-ce qu'une Well-Established Technology (WET) ? Les Well-Established Technologies (WET) désignent des dispositifs médicaux qui se caractérisent
30 juil.2 min de lecture
💡 Mise à jour majeure du RDM : évolution de la liste WET et modification de l’article 61(6)
La Commission européenne vient de publier une mise à jour importante concernant les Well-Established Technologies (WET) dans le cadre du Règlement (UE) 2017/745.
2 avr.1 min de lecture
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