Formations

Formations en Systèmes de Management, Dispositifs Médicaux, Audits, Cosmétiques, Sécurité de l'Information et Management de l'environnement.

Notre organisme de formation propose des programmes complets et actualisés, spécialement conçus pour vous aider à maîtriser les normes et réglementations clés, notamment celles relatives aux dispositifs médicaux. Nos formations couvrent des sujets essentiels tels que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

Formation ISO/IEC 42001 : 2023

Système de management de l'intelligence artificielle

Systèmes de management

Comprendre les exigences de la norme ISO/IEC 42001
Identifier les moyens de réponses aux exigences
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Formation ISO13485 : 2016 / EN ISO A11 :2021 et QSMR

Démarche qualité pour les dispositifs médicaux UE et US

Dispositifs médicaux

Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 et les exigences du QSMR
Identifier les moyens de réponses aux exigences
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Formation IUD selon le règlement (UE) 2017/745

L’IUD selon le règlement en pratique

Dispositifs médicaux

Comprendre les exigences réglementaires en lien avec L’IUD
Comprendre les obligations relatives à l’IUD en fonction des opérateurs économiques
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Formation MDSAP

Maitriser les exigences du référentiel

Dispositifs médicaux

Comprendre les exigences du référentiel MDSAP
Identifier les moyens de réponses aux exigences
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Formation actions correctives et actions préventives

Actions correctives et actions préventives

Systèmes de management

Comprendre les exigences des normes sur cette activité
Connaitre les points clés du processus de résolution de problèmes
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Formation conception

Maitrise de la conception

Dispositifs médicaux

Connaitre la terminologie relative à la conception des dispositifs médicaux
Identifier les sources d’exigences réglementaires et normatives pour le développement de produits pour l’industrie des DM
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Pourquoi choisir nos Formations ?

Pour en savoir plus sur nos programmes de formation et découvrir comment nous pouvons vous aider à renforcer les compétences de votre équipe en matière de qualité, de réglementation des dispositifs médicaux (y compris ISO 13485, ISO 14971, et les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746), contactez nous dès aujourd'hui sur notre site.

Certification QUALIOPI - Action de formation

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION.

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EXPERTISE

Nos formateurs possèdent une expertise approfondie en matière de normes telles que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

APPROCHE PRATIQUE

Des formations pratiques et adaptées, vous aidant à appliquer directement les connaissances acquises dans votre organisation pour assurer la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.

FORMATIONS ACTUALISÉES

Nos programmes sont continuellement mis à jour pour refléter les dernières évolutions réglementaires, garantissant que vous recevez une formation de pointe.