Évolutions de la norme ISO 10993-1 : retour sur l'intervention de Léa Rodrigues à l'AFIPRAL

Évolutions de la norme ISO 10993-1 : retour sur l'intervention de Léa Rodrigues à l'AFIPRAL

Merci à l'AFIPRAL (Association des Fabricants de l'Industrie Pharmaceutique en Rhône-Alpes) pour son invitation à participer à sa commission dédiée aux dispositifs médicaux.

Une session consacrée aux évolutions de la norme ISO 10993-1

À cette occasion, Léa Rodrigues a animé une session consacrée aux évolutions de la norme ISO 10993-1, un sujet central pour l'évaluation biologique et la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.

Les problématiques concrètes abordées avec les industriels

Les échanges avec les participants ont notamment permis d'aborder plusieurs problématiques concrètes rencontrées par les industriels :

• la prise en compte des mauvais usages raisonnablement prévisibles ;

• la stratégie de gestion de la nouvelle version de la norme ISO 10993-1 ;

• les impacts des évolutions normatives et des changements sur les stratégies de conformité.

Le partage d'expérience au cœur de notre démarche

Chez CAP COMPLIANCE, nous sommes convaincus que le partage d'expérience et la veille réglementaire sont essentiels pour accompagner les fabricants dans un environnement réglementaire en constante évolution. C'est dans cet esprit que nous proposons notre accompagnement en évaluation biologique des dispositifs médicaux.

Consultez les autres Articles.