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Un report désormais acté par le Règlement (UE) 2026/1744
MDCG 2020-16 rév.5 : la Règle 7 IVDR revisitée pour les matériaux de contrôle qualité
IUD et marque distributeur : le MDCG 2026-5 tranche sur l'attribution de l'IUD-DI
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EUDAMED devient obligatoire : ce qui change pour les dispositifs médicaux dès mai 2026
18e survey des organismes notifiés : quel bilan pour la disponibilité des dispositifs médicaux dans l'UE ?
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Publication de la norme ISO 14155:2026 : ce qui change pour vos investigations cliniques
ISO 9001:2026 : les évolutions attendues et leurs impacts pour les organisations
ISO 20417:2026 : les changements à retenir pour l’étiquetage des dispositifs médicaux
💡 Mise à jour majeure du RDM : évolution de la liste WET et modification de l’article 61(6)
🔍Normes harmonisées 2026 : une étape clé pour les fabricants de DM !
🔔 Consultation publique ouverte – Révision des règlements MDR & IVDR
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